Anastrazole 1 mg Magnus Pharmaceuticals

Anastrazole 1 mg Magnus Pharmaceuticals

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Farmacodinamica Anastrazole 1 mg di Magnus Pharmaceuticals

L'anastrozolo è un inibitore non steroideo dell'aromatasi altamente selettivo, un enzima che converte l'androstenedione nei tessuti periferici in estrone e quindi in estradiolo nelle donne in postmenopausa. La riduzione della concentrazione di estradiolo circolante nelle pazienti con cancro al seno ha un effetto terapeutico. Nelle donne in postmenopausa, l'anastrozolo in una dose giornaliera di 1 mg provoca una diminuzione della concentrazione di estradiolo dell'80%.

L'anastrozolo non ha attività progestinica, androgenica ed estrogenica. In dosi giornaliere fino a 10 mg, non ha effetto sulla secrezione di cortisolo e aldosterone, pertanto, quando si utilizza l'anastrozolo, non è richiesta la somministrazione sostitutiva di corticosteroidi.

Farmacocinetica Anastrazole 1 mg di Magnus Pharmaceuticals

Dopo somministrazione orale, l'anastrozolo viene rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale.

La Cmax nel plasma sanguigno viene generalmente raggiunta entro 2 ore dalla somministrazione orale (a stomaco vuoto). Il cibo riduce in modo insignificante la velocità di assorbimento, ma non il suo grado, e non porta ad un effetto clinicamente significativo sulla concentrazione di equilibrio del farmaco nel plasma sanguigno con una singola dose giornaliera di anastrozolo. Dopo 7 giorni di assunzione del farmaco, si raggiunge circa il 90-95% della concentrazione di equilibrio di anastrozolo nel plasma sanguigno.

Non ci sono informazioni sulla dipendenza dei parametri farmacocinetici di anastrozolo dal tempo o dalla dose. La farmacocinetica di anastrozolo non dipende dall'età delle donne in postmenopausa. Legame alle proteine plasmatiche - 40%. L'anastrozolo è ampiamente metabolizzato nelle donne in postmenopausa e meno del 10% viene escreto immodificato dai reni entro 72 ore dall'assunzione del farmaco. T1 / 2 di anastrozolo dal plasma sanguigno è di 40-50 ore Il metabolismo dell'anastrozolo viene effettuato mediante N-dealchilazione, idrossilazione e glucuronidazione.

I metaboliti dell'anastrozolo sono escreti principalmente dai reni. Il principale metabolita dell'anastrozolo, il triazolo, determinato nel plasma sanguigno, non ha attività farmacologica.

La clearance dell'anastrozolo dopo somministrazione orale nella cirrosi epatica o nella disfunzione renale non cambia.

Indicazioni per Anastrazole di parte di Magnus

  • terapia adiuvante per il carcinoma mammario precoce con recettore ormonale positivo nelle donne in postmenopausa;
  • carcinoma mammario localmente avanzato con recettori ormonali positivi o sconosciuti nelle donne in postmenopausa (come terapia di prima linea);
  • carcinoma mammario avanzato che progredisce dopo il trattamento con tamoxifene (come terapia di seconda linea).

Metodo di somministrazione e dosaggio Anastrazole 1 mg di Magnus Pharmaceuticals

Dentro, allo stesso tempo, indipendentemente dal pasto. La compressa deve essere deglutita intera con acqua.

  • Adulti, compresi gli anziani - 1 mg 1 volta al giorno per lungo tempo. Se compaiono segni di progressione della malattia, il farmaco deve essere sospeso. Come terapia adiuvante, la durata del trattamento raccomandata è di 5 anni.
  • Insufficienza renale: non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti con funzionalità renale ridotta.
  • Disfunzione epatica: non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti con disfunzione epatica da lieve a moderata.

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Controindicazioni Anastrazole 1 mg di Magnus Pharmaceuticals

  • ipersensibilità all'anastrozolo o ad altri componenti del farmaco;
  • periodo di premenopausa;
  • grave insufficienza epatica (la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite);
  • terapia concomitante con tamoxifene o farmaci contenenti estrogeni;
  • gravidanza e allattamento;
  • età dei bambini (la sicurezza e l'efficacia nei bambini non sono state stabilite).

Con cautela: osteoporosi, ipercolesterolemia, cardiopatia ischemica, funzionalità epatica compromessa, grave insufficienza renale

Effetti collaterali Anastrazole 1 mg di Magnus Pharmaceuticals

La frequenza delle reazioni avverse elencate di seguito è stata determinata secondo i seguenti criteri: molto spesso (non meno di 1/10), spesso (più di 1/100, meno di 1/10); a volte (più di 1/1000, meno di 1/100); raramente (più di 1/10000, meno di 1/1000); molto raramente (meno di 1/10000), inclusi i singoli messaggi.

  • Dal lato del sistema cardiovascolare: molto spesso - arrossamento del viso.
  • Dal sistema muscolo-scheletrico: molto spesso - artralgia; dito a scatto raramente.
  • Da parte del sistema riproduttivo: spesso - secchezza della mucosa vaginale, sanguinamento vaginale (principalmente durante le prime settimane dopo l'interruzione o la sostituzione della precedente terapia ormonale con anastrozolo).
  • Da parte della pelle e delle appendici cutanee: molto spesso - eruzione cutanea; spesso - diradamento dei capelli, alopecia; molto raramente - eritema polimorfico (sindrome di Stevens-Johnson).
  • Dal sistema digestivo: molto spesso - nausea; spesso - diarrea, vomito, anoressia.
  • Da parte del sistema epatobiliare: spesso - un aumento dell'attività di ALT, AST e ALP; raramente - aumento dell'attività gamma
Sostanza Anastrozolo
Principio attivo, mg 1
Modulo di approvazione Compresse
1 compressa, mg 1
Fabbricante Magnus Pharmaceuticals
Imballaggio delle merci Confezione (25 compresse)
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